ISO9001质量管理体系认证是一个系统的过程,涉及多个步骤,这些步骤包括准备、实施、审核、认证以及持续改进。以下是详细的ISO9001质量管理体系认证流程:
1.前期准备工作:
-建立符合ISO9001要求的文件化质量管理体系。
-质量管理体系至少运行三个月以上。
-完成至少一次内部质量管理体系审核和管理评审,确保内审覆盖所有场所和标准条款。
2.信息交流:
-通过人员互访、电话、传真、电子邮件等方式与相关人士进行信息交流,以确定实施认证的初步意向和可行性。
3.提交认证申请:
-有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》,并提交给认证公司进行评审。
-认证公司进行评审通过后,将与申请组织进一步联系,必要时进行现场访问,了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况,并作出书面报价。
4.签订合同:
-双方在获得明确的合同签订意向并通过了合同评审后,签订《质量管理体系认证服务合同》。
5.准备迎接外审:
-初审分为两个阶段,第一阶段主要是文件审核,对受审核方运作方式及体系建立实施情况作初步了解,提出文件修改意见及其他建议,确定第二阶段实施的可行性及审核重点。
-第二阶段为全面评价,评估受审核方对标准要求的符合情况,方针、目标和程序是否有效实施,体系是否得到有效运行和保持。
6.不符合项的整改:
-如果在审核过程中发现不符合项,受审核方需进行整改,并在封闭后资料上报。
7.获得批准后发证:
-在完成所有审核并确认不符合项已得到适当处理后,认证公司将批准认证并发放证书。
8.监督审核和复评:
-在证书有效期内,将安排两次监督审核,以确保持续遵守ISO9001的要求。
-第一次监督审核在初审完成后的9-12个月内进行,之后每隔12个月进行一次。
通过以上流程,组织能够系统地建立和实施ISO9001质量管理体系,并通过认证,以证明其符合ISO9001标准的要求。
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